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发布时间:[2025-09-23]
文章来源:[立即博药业]

  立即博注册首页★ღ,立即博集团★ღ,立即博立即博最新★ღ,标把药★ღ,生物科技★ღ,9月6至9日★ღ,2025年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那召开★ღ,这也是全球胸部恶性肿瘤领域规模最大★ღ、最具影响力的多学科会议之一★ღ。

  其中★ღ,5倍牛股复宏汉霖在业内引起了不小的轰动★ღ,该公司PD-L1 ADC新药HLX43突破性临床数据在此次会议上公开★ღ,表现出了成为超级大药的潜力★ღ。

  格隆汇获悉★ღ,甫康生物科技(上海)股份有限公司(简称★ღ:甫康生物)于8月31日递表港交所★ღ,以18A章规则寻求港股上市B站的老司机都从这里上车了★ღ,由农银国际立即博在线投注★ღ、民银资本★ღ、复星国际资本担任联席保荐人★ღ。

  公司的创始人是沈孝坤博士★ღ、高晋华★ღ、姚霞萍★ღ、祁学忠四人★ღ,公司成立后★ღ,一直由创始人沈博士和核心管理团队成员领导★ღ。

  截至2025年8月22日★ღ,沈博士通过直接及间接的方式★ღ,合计控制公司约55.6%的投票权★ღ,沈博士★ღ、珞昌企管及上海甫繁共同构成一组控股股东★ღ。

  公司的主要投资机构包括药明生物★ღ、华立股份(603038.SH)★ღ、和圆融通★ღ、青科创投立即博在线投注★ღ、武汉海汇★ღ、九州通(600998. SH)等★ღ。

  创始人沈孝坤博士今年42岁★ღ,在公司任董事会主席★ღ、执行董事★ღ。他先后获得武汉大学生物科学与临床医学学士学位★ღ、中国科学院上海药物研究所药理学博士学位★ღ。

  沈博士拥有超过10年的制药行业经验★ღ。他曾在恒瑞医药担任医务总监★ღ,在诺华制药担任临床研究顾问★ღ,在上海诺华贸易有限公司担任产品组合和战略规划经理★ღ。

  甫康生物的副总裁黄金文博士今年49岁★ღ,他2021年11月加入公司★ღ,目前担任药物化学总监★ღ、副总裁★ღ、执行董事★ღ。他先后获得南昌大学有机化学学士学位★ღ、中国科学院上海有机化学研究所有机化学博士学位立即博在线投注★ღ,后在西北大学从事博士后研究工作★ღ。

  黄金文博士他曾在上海开拓者化学研究★ღ、上海华拓医药等公司从事研发相关的工作★ღ,还在上海应用技术大学担任过教授和硕士生导师等职务★ღ。

  甫康生物的在研项目主要围绕肿瘤治疗★ღ、抗病毒及抗衰老领域★ღ,核心产品以肿瘤治疗领域为中心立即博在线投注★ღ,重点在于广谱抗肿瘤药物★ღ。

  公司采取商业化与临床开发并重的双轨策略★ღ,而非单纯聚焦研发★ღ。目前★ღ,甫康生物已有1项产品进入商品化阶段★ღ,并产生收入★ღ。

  这16项候选药物中★ღ,五项处于临床I 期╱II 期开发阶段★ღ,七项处于临床前开发阶段★ღ,四项为仿制药候选药物立即博在线投注★ღ。

  汉奈佳是以仿制药马来酸奈拉替尼为基础研发而成★ღ,为一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂★ღ,可有效阻断肿瘤细胞的生长与增殖★ღ。其主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗★ღ。

  公司已于2024年6月28日成功商业化汉奈佳★ღ,2024年纳入医保目录★ღ,2024年B站的老司机都从这里上车了立即博在线投注★ღ、2025年1-6月分别录得销售额约1780万元★ღ、3470万元★ღ。

  甫康生物与复宏汉霖合作开展汉奈佳的大中华区的独家商业化合作★ღ,双方已开启联合销售模式B站的老司机都从这里上车了★ღ。与此同时★ღ,公司与科兴就马来酸奈拉替尼片海外包括菲律宾★ღ、越南★ღ、印度尼西亚★ღ、泰国★ღ、马来西亚和埃及在内的6个国家商业化许可签订了合作协议★ღ。

  CVL009是一种不可逆的泛HER 酪氨酸激酶抑制剂★ღ,可以与HER家族的关键成员(HER1★ღ、HER2及HER4)不可逆结合★ღ。

  公司目前正在就CVL009针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者★ღ、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验★ღ;

  CVL218适用于胆管癌B站的老司机都从这里上车了★ღ,三阴性乳腺癌★ღ、胰腺癌等晚期实体瘤★ღ。目前★ღ,CVL218已进入实体瘤适应症的II期临床试验★ღ,包括单药治疗以及与PD-1和化疗联合治疗三阴性乳腺癌★ღ、胃癌★ღ、胃食管交界处癌和结直肠癌★ღ。

  CVL218已于2023年2月获得FDA授予的胆管癌孤儿药资格★ღ,并于2024年8月获得治疗胰腺癌的孤儿药资格★ღ。

  CVL006(抗PD-L1/VEGF 注射剂★ღ,25mg/ml)是一款同时靶向PD-L1和VEGF 的双特异性抗体★ღ,具有显著的创新性和临床潜力★ღ。

  CVL237是一款高选择性PI3Kβ/δ 双重抑制剂★ღ,通过精准阻断PI3Kβ/δ 信号通路立即博在线投注★ღ,在治疗PTEN缺失实体瘤及BTK耐药肿瘤中展现出显著疗效★ღ。

  2025年5月★ღ,甫康生物获得PD1联合CVL237治疗PTEN 缺失实体瘤的II 期IND 批件★ღ,将与复宏汉霖达成一致共同开发CVL237联合斯鲁利单抗注射液(汉斯状) 临床II 期研究★ღ。

  甫康生物的其中一款产品汉奈佳已于2024年6月进入商业化阶段★ღ,因此★ღ,其收入主要来自销售这款药品★ღ。

  不过★ღ,公司的净利润依然处于亏损中★ღ。报告期内★ღ,公司的净利润分别为-9470万元★ღ、-7450万元★ღ、-3590万元★ღ,两年半亏损2.05亿元★ღ。

  作为一家研发阶段的创新药公司★ღ,研发开支是公司亏损的主要原因★ღ。目前★ღ,公司的内部研发团队由41名成员组成★ღ。报告期内立即博在线投注★ღ,公司的研发费用分别约为7580万元★ღ、5440万元★ღ、2440万元★ღ。

  截至2025年6月底★ღ,甫康生物账上的现金及现金等价物为1.618以元★ღ;并于2025年8月收取C2轮融资剩余款项3000万元★ღ。

  假设未来平均现金消耗率为2023年及2024年平均每月金额的两倍★ღ,公司估计当前的资金可以维持15个月的财务存续能力★ღ。

  尽管公司的产品已经开始产生收入★ღ,但是并不意味着公司可以高枕无忧★ღ。其商业化产品主要用于HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗B站的老司机都从这里上车了★ღ,适应症较窄★ღ,限制了其市场潜力★ღ,可能对公司的营运成果及盈利潜力形成显著制约★ღ。

  总体而言★ღ,甫康生物专注于肿瘤治疗领域的创新药研发★ღ,其商业化产品市场空间相对有限★ღ,而在研产品目前处于临床I 期╱II 期开发阶段★ღ,离商业化尚早★ღ,且部分产品的竞争格局一般★ღ。未来★ღ,公司能否顺利推进产品的研发与上市销售★ღ,格隆汇将保持关注★ღ。

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