记者从新疆维吾尔自治区药品监督管理局获悉✿◈★★：新疆华世丹药业有限公司研发的化学原料药“大蒜素”日前获得国家药品监督管理局批准上市✿◈★★，这是新疆首个全化学合成工艺原料药获得国家注册许可✿◈★★。

　　原料药是各类药品制剂的源头和核心睡不着把女儿睡了立即博最新✿◈★★，✿◈★★，其质量对整条产业链的安全稳定至关重要✿◈★★。“大蒜素”属于化学原料药睡不着把女儿睡了立即博✿◈★★，具有广泛的药理活性✿◈★★，作为广谱抗菌药具有较好的市场发展前景✿◈★★。目前睡不着把女儿睡了✿◈★★，国内“大蒜素”原料药市场仅有1家生产企业✿◈★★，而以“大蒜素”为原料药的药品制剂文号有19个✿◈★★，其中包括新疆华世丹药业有限公司的大蒜素软胶囊✿◈★★。

　　该公司副总经理（研发负责人）胡志林介绍立即博✿◈★★，公司开展“大蒜素”原料药的研发投入近3000万元睡不着把女儿睡了立即博✿◈★★，历时4年6个月✿◈★★，在制备过程中✿◈★★，采用先进的技术和工艺✿◈★★，缩短了合成时间✿◈★★，提高了产品收率及生产效率✿◈★★，确保产品质量✿◈★★，并有利于工业化生产✿◈★★。

　　该公司采用专属性强✿◈★★、灵敏度高的定量控制方法✿◈★★，使产品质量得到精确控制立即博✿◈★★，提升了现行国家药品标准✿◈★★。胡志林介绍立即博官网手机版✿◈★★，✿◈★★，“大蒜素”成功获批后✿◈★★，可压缩50%以上的制药成本✿◈★★，预计一年可实现7000万元销售利润✿◈★★，提升了企业经济效益✿◈★★，拓展了发展路径✿◈★★。

　　公司在研发之初✿◈★★，获得自治区药品监督管理部门的帮扶指导✿◈★★。不仅引导企业转变理念✿◈★★，鼓励研发高附加值✿◈★★、高技术含量的原料药产品✿◈★★，在研发正式启动后✿◈★★，药品监管部门还全环节跟踪研发以及注册进展✿◈★★，在关键环节提供技术帮扶和政策指导✿◈★★，帮助企业提升研发注册效率和质量立即博立即博体育投注✿◈★★。

　　“此次该化学原料药获批上市后✿◈★★，将推动原料药与制剂的一体化生产✿◈★★，延伸补强新疆化学制药产业链✿◈★★。同时✿◈★★，该企业研究标准被收载为国家药品标准✿◈★★，大大提高企业市场竞争力睡不着把女儿睡了✿◈★★，对于鼓励企业提升研发创新能力✿◈★★、积极参与标准制修订等方面起到引领示范作用✿◈★★。”自治区药品监督管理局注册管理处副处长刘燕说✿◈★★，目前立即博✿◈★★，国家药监局已要求企业对接国家药典委员会✿◈★★，接洽修订国家药品标准相关事宜✿◈★★。（任春香）

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